Areas

<h3>Растројства на спиење</h3>

ЈЗУ Универзитетска клиника за психијатрија , Скопје

Title

Растројство на спиење

Инфекции на респираторен тракт

Уринарни инфекции

Инфекции

Ментално здравје кај деца и адолесценти

Депресија и анксиозни растројства

Несоница

Ментално здравје кај деца и адолесценти OLD

Психијатрија

Зависности/адиктологија

ОД ВАШИТЕ КОЛЕГИ ЗА ВАС

ТЕРАПЕВТСКИ ВОДИЧИ

Корисни алатки  за вас и вашите пациенти

Настани и вебинари

Растројства од употреба на психоактивни супстанции/ бихејвиорална зависност

Деменции

Епилепсии

Неврологија

СДУТ/БПХ

Урологија

Хематологија и онкологија

Дерматовенерологија

Терапевтска област: Инфекции

Грижата за сопственото здравје претставува актуелен глобален тренд. Во согласност со дефиницијата дадена од СЗО (WHO, 2009), самогрижата е способност на поединците, семејствата и на заедниците да промовираат здравје, да спречуваат болести, да го одржуваат здравјето и да се справат со болести и со попречености, со или без поддршка од давател на здравствена заштита/услуга.Самогрижата вклучува неколку различни сегменти и е одговорност на секоја индивидуа во насока на грижа за личното здравје. Во тој континуум на самогрижа примарно значење има препознавањето на потребата од практикување здрав животен стил и од превенција на болестите, што во основа се заснова на соодветна здравствена писменост на населението, вклучувајќи ги и добрата хигиена и здравите животни навики.Потоа следува одговорно самодијагностицирање и самолекување кај поблагите здравствени проблеми и кај хроничните и повторливи состојби, но и поддржано управување и споделена грижа со здравствен професионалец, со цел ефикасно менаџирање на состојбата. Јасната граница меѓу она што претставува самогрижа и она што, од друга страна, претставува исклучиво медицинска грижа е поместена кога се во прашање одредени акутни состојби, каде што, до одреден степен, споделената грижа може да резултира со ефикасен третман. На крајот на овој континуум се сериозните состојби, кои се исклучиво лекарска одговорност и грижа.Како еден од главните сегменти на самогрижата е самолекувањето. Тоа подразбира употреба на одобрени лекови што се издаваат без лекарски рецепт (ОТЦ-лекови), кои имаат утврден квалитет, докажана ефикасност и широк безбедносен профил, ниска фреквенција и тежина на евентуалните несакани ефекти и добропознати индикации за пациентите. Тие се наменети за самодијагностицирани, поблаги состојби на иницијатива и на одговорност на индивидуата или за самоадминистрација од пациентот по препорака од лекар при хронични состојби, повторливи дијагнози или при симптоми (WHO, 2000).Како потврда за сѐ поголемата свесност на населението за спроведување самогрижа и самолекување се податоците што укажуваат дека во Европа во 2019 год. биле продадени 9,7 милијарди пакувања на ОТЦ-лекови и 1 милијарда пакувања на витамини и на минерали, за да се третираат поблагите состојби и/или за да се подобри општата добросостојба (AESGP, 2019). Сепак, мора да се истакне дека самолекувањето подразбира добро информиран, здравствено едуциран и одговорен потрошувач/пациент, кој ги добива потребните медицински информации од веродостојни извори и кој може да ги препознае ситуациите во кои може самостојно да управува со своето здравје, како и оние кога е потребно да се консултира со лекар или со фармацевт.Во согласност со годишниот европски извештај за растот на пазарот со ОТЦ-лекови (Tisman, 2019), категоријата на производи наменети за настинка, кашлица и за грип е најчесто користена од пациентите и оваа група производи од година во година покажува континуиран раст во потрошувачката. Како најголем двигатели на овој тренд во продажбата се смета развојот на нови, иновативни формулации, како на пример дозирани форми, екстензии на одредена линија на производи, како и формулации на комбинирани производи.

НАСТИНКА И ГРИП

Промовирање на безбедно и  ефикасно самолекување

Настинка и грип

ВИТАМИНИ, МИНЕРАЛИ И ДОДАТОЦИ ВО ИСХРАНА

  Multi essence

Соодветна суплементација за одржување на нормален имунолошки одговор

Витамини и минерали

ПЕДИЈАТРИЈА

Влијание на ДХА на психомоторниот развој во рана возраст

Грижата за детето започнува  од првиот ден – најчести предизвици  и нивно менаџирање

Педијатрија

Офталмологија

Настани и вебинар

Citicoline во невропротекција

Контрацепција

Гинекологија

Пробиотици

Гастро-ентерохепатологија

Дијабет

Дислипидемии 

Ендокринологија

Дислипидемии

Тромбоемболии

Хипертензија 

Аритмии

Коронарен синдром

Кардиологија

БОЛКА

Болка

Акутните и хроничните болести на респираторниот систем се едни од најчестите болести кај луѓето, а нивната дијагностика и лекувањето, каузално и/или симптоматско, се едни од најважните области во клиничката медицина. Голем број респираторни болести се карактеризираат со секреција на вискозниот спутум во дишните патишта и со негово отежнато искашлување, па примената на агенси кои ја намалуваат вискозноста на спутумот значајно влијае врз нивниот тек и траење. Од друга страна, во патогенезата на повеќето респираторни болести важно место имаат оксидативниот стрес и инфламаторните промени на дишното стебло, па примената на агенси со антиоксидативно и антиинфламаторно дејство, исто така, има значајно влијание врз текот на овие болести и врз квалитетот на живот на болните. Се разбира дека во примената на лековите со мукоактивно, антиинфламаторно и со антиоксидативно дејство голема улога има нивниот безбедносен профил, односно зачестеноста и степенот на тежина на несаканите ефекти што можат да се јават при нивната примена.

ПУЛМО-АЛЕРГОЛОГИЈА

Фовелид кај респираторни инфекции

Пулмо-алергологија

Периферната артериска болест се дефинира како системска манифестација на генерализирaната атеросклероза со зафаќање на екстракоронарната циркулација, т.е. на артериите на екстремитетите, каротидните артерии и на реналните артерии.Честотата на болеста се зголемува кај повозрасната популација. Дијабетесот, пушењето, како и артериската хипертензија и дислипидемијата се фактори на ризик за појава на ПАБ. Имено, популацијата над 50-годишна возраст, со постоечки традиционален фактор на ризик, како и со постоење на повеќе фактори на ризик, е онаа популација кај којашто ја препознаваме и идентификуваме ПАБ.

ПЕРИФЕРНА АРТЕРИСКА БОЛЕСТ

Периферна артериска болест

НЕФРОЛОГИЈА

Забавување на прогресијата на ХБИ, Хипертензија и ХББ и Ефикасна и протективна фиксно дозна комбинација

Нефрологија

medium_product-list-person-reading-instructions.jpg

small_product-list-person-reading-instructions.jpg

thumbnail_product-list-person-reading-instructions.jpg

PRODUCT LIST PHARMACEUTICALS

Medical Devices

Food supplements

Registered Drugs

PRODUCT LIST PHARMACEUTICALS

ЛИСТА НА ПРОИЗВОДИ ФАРМАЦИЈА

Фармација листа на производи

PHARMACEUTICALS

People build high - so that they can see farther.People build together - so that they can be closer.People build solid - so that they can feel saferWe build so that people can have better health because...THE HEALTH IS ABOVE ALL!

OUR PRODUCTS

WHAT ARE GENERIC DRUGS

PRODUCT LIST

OTC & CONSUMER HEALTH DIVISION

Since 1998, Alkaloid AD Skopje has invested close to €60 million, mainly in the Pharmaceuticals Manufacturing Division.In 2002 the company finished the new plant for solid dosage forms and the plant for semi-synthetic cephalosporins. It is located around 10 kilometres from the company’s headquarters in the western industrial zone in Gjorche Petrov.With the quality of the production process in mind, in 2005, Alkaloid built and equipped a new department for packaging of drugs, compliant with the Good Manufacturing Practices (GMP) standards. The department has six automatic blister-pack lines and one strip-pack line for the packaging of Caffetin tablets.As part of the investment in a new drug packaging plant, Alkaloid allocated and adapted a new warehouse for intermediates compliant to the highest performance standards for pharmaceutical companies. This additional investment brought huge advantages to the speed and efficiency of the manufacturing process. The existing reserves of intermediates are now prepared for different markets, depending on the demand and needs.To further automate manufacturing, Alkaloid installed a new automatic line for dosage, sealing, labelling, and packaging of oral liquids.In 2018, following a complete reconstruction of the facility, the company launched the semi-solid dosage forms plant compliant with the GMP requirements. It purchased and installed new equipment for production of eye and topical ointments and topical creams and gels.In 2020 it launched a new drug packaging plant, equipped with two high-speed blister pack lines, increasing the packaging capacity by 25%.A second automated liquid oral dosage line was installed in 2021, introducing the dosage of new volumes and a new type of packaging units.&nbsp;<h5>Production Capacity</h5>The Pharmaceuticals Manufacturing Division consists of the following production units:- Manufacturing – solid forms- Manufacturing – cephalosporins- Manufacturing – liquids- Manufacturing – semi-solid forms- Packaging of drugs- Production of pharmaceutical raw materialsAll manufacturing lines for pharmaceutical dosage forms are equipped in full compliance with the European GMP standards.The strict GMP norms require regulatory compliance, which is especially important for the smooth and highly sophisticated process of production of drugs.The full pharmaceutical product line of the Pharmaceuticals Manufacturing Division consists of the following pharmaceutical forms:<ul><li>solid oral dosage forms: conventional and modified-release tablets – film-coated tablets, dragees, capsules, and dry powder for oral suspension;</li><li>liquid oral dosage forms: oral solutions, syrups, and suspensions;</li><li>topical preparations: creams, ointments, solutions for external use, gels, and vaginal and rectal suppositories.</li></ul>In addition to the pharmaceutical dosage forms plant, Alkaloid’s Pharmaceuticals Manufacturing Division also has an opioid extraction plant. It produces morphine and morphine derivatives as pharmaceutical raw materials.The annual manufacturing capacity, produced in three shifts, is as follows:<ul><li>4 billion solid oral dosage forms;</li><li>200 million tablets, 85 million capsules, 5 million bottles of dry powder for oral suspension, and 10 million individual packs of ready drugs, semi-synthetic cephalosporins as solid oral dosage forms;</li><li>6 million vaginal and rectal suppositories;</li><li>10 million tubes of ointments, creams, and gels;</li><li>1.8 million bottles of solutions for external use;</li><li>9 million bottles of oral solutions, syrups, and suspensions;&nbsp;</li><li>160 million individual boxes for packaging of drugs;</li><li>10 tons of pharmaceutical raw materials;</li></ul>

Production capacities

Pharmaceutical quality control

The Quality Control department of the PC Pharmaceuticals has laboratory premises of around 3000 m2.&nbsp; The QC department employs a large number of highly trained and experienced professionals and over 70 % of them have obtained at least a university degree. The equipment and instrumentation in its state-of-the-art laboratories are controlled via high-end software and complies to all Data Integrity requirements, which enables improved laboratory productivity and increased traceability. All computerized systems and instruments comply to the 21 CFR part 11 and Data Integrity regulations which ensure that the generated data are e-signed and safely stored, backed up and archived throughout its lifecycle.The Quality Control department comprises coordinated activities for quality control of all the incoming and raw materials, through the manufacturing process until the production of final product with specified shelf life in appropriate storage conditions and specification compliant to the strictest European and International standards. The Quality Control is consisted of several coordinated activities and processes that are integrated in the Alkaloid’s Integrated Pharmaceutical Quality System, based on the cGMP requirements. Continuous and efficient processing, monitoring and management of all information regarding the processes is done via AlkaSAP system.Control of the raw materials, contact and secondary packagingThe control of the active pharmaceutical ingredients, the other compounds and the contact packaging includes activities for control of their physical and chemical properties and microbiological characteristics in accordance with the European and internationally recognized standards. The secondary packaging should provide sufficient and understandable information to the medical personnel and patients. These activities are performed using modern validated instruments and techniques such as: Near-Infrared and RAMAN Spectroscopy for each container of incoming raw-material, Infrared spectroscopy, TOC analyzers that analyse the total organic carbon in the water as a medium for pharmaceutical production, Gas chromatography and high-performance liquid chromatography, automatic titration measuring devices, etc. These instruments and generated data are controlled via software that complies to all applicable current standards and regulations.Control of the phase production and control of final productsThe products are monitored in all the phases of their manufacturing process, with all their specifics by phase, until the final product is delivered. The final products, from the aspect of physical, chemical and pharmaceutically-technological properties aspects, corresponds to the specifications set forth by the strictest international regulations.The activities are performed by employing modern validated instruments and techniques such as: HPLC and GC chromatographs, spectrometers, dissolution systems etc. There are several software platforms such as CDS – Chromatography Data System that capture and safely store the data, in compliance with all applicable Data integrity guidelines and regulations.The analytical methods used for the analyses are continuously upgraded and modernized and accordingly validated resulting in highest level of safety and confidence of their performances.Microbiological controlThe microbiological activities are performed in separate laboratory premises constructed in compliance with the most sophisticated cGMP standards. In the microbiologically classified areas appropriate equipment has been installed such as: bio-safety laminar cabinets, incubators, dry sterilizers, autoclaves, coolers/freezers, microscopes, microorganism identification systems etc. The following activities are carried out by applying coordinated and strictly determined procedures: control of the products and systems, control of purified water and other media for pharmaceutical manufacturing, supervision of the premises and equipment hygiene in the manufacturing facilities as well as all other activities in compliance with the DPP standards.As part of the biological tests, the tests for absence of bacterial endotoxins are performed by modern kinetic turbidimetric methods onto the incoming raw materials and the finished product that are specific for sterile production.Stability of the pharmaceutical finished productsSamples from the commercially produced batches are stored in special stability rooms in conditions that simulate the worst case of outdoor climate conditions at which the products are exposed during their lifecycle until the declared expiry date. The conditions in the special stability chambers are being continuously monitored and controlled using a software as an integral part of the stability chambers and also via an additional independent software system for monitoring. By performing stability studies, the declared expiry date and the specified storage conditions of the products are proven to be in accordance to the previously defined specification.&nbsp;&nbsp;Validation activities and monitoringIn accordance with &nbsp; the GMP operations, the following process are implemented in relation to: validation of analytical methods, validation of the production processes, validation of the cleanliness of the premises and the equipment, validation of the water systems for pharmaceutical application, compressed air, steam, cleanness of the equipment etc. With previously defined scheme of critical points in previously defined time frames the routine monitoring of all defined activities is continuously performed.The quality inputs of raw materials for manufacturing together with the other controlled conditions for pharmaceutical production are preconditions for providing of safe and high-quality final products.Registration activitiesThe Quality Control department works on development of the analytical part of the documentation required for the registration files of the products, which are integral part of the internationally recognized CTD registration format for pharmaceutical products.

Quality Control

This group consists of pharmaceutical products usually sold in pharmacies without a prescription. They are usually used as food supplements or as support in the prevention and treatment of various health conditions.&nbsp;&nbsp;Our aim at Alkaloid is a permanent improvement and maintenance of each individual’s health. We continuously invest in creating high-quality products and are proud they are accessible to everyone in our country.&nbsp;&nbsp;&nbsp;Today, we sell more than 70 products in more than 20 markets worldwide. They’re intended for all age groups, from the youngest to the oldest. They belong to various categories, such as symptomatic pain and cold relief drugs, digestive health support products, immunity products, general health improvement, eye health support, and other categories.&nbsp;&nbsp;The brands Caffetin, Blokmax, Proculin, Acerola, GastroGuard, Multi Еssence, Bronles, Diastop, Becutan KIDS VITS, Lunerba, and many others are our promise that we remain committed to our motto "Health Above All."&nbsp;Check our portfolio of OTC and health products to find out more.&nbsp;

OTC and Health Products  

Overview

GET IN TOUCH

Maja Lazarova

Milos Radulovic

Ernest Debreshlioski

Snezhana Petrovska

Natasha Nikolovska

Tatjana Trajkova

Jelena Lazova

Natasha Vukicevic

Sandra Chomovska Madevska

Slobodan Vukajlovic

Vladimir Indov

Biljana Taneva

Dejan Terziovski

Tatjana Ivanoska Filipovska

Pharmaceuticals product list

thumbnail_CEO_address_single_news_mega-menu.jpg

CEO_address_single_news_mega-menu.jpg

Address of the CEO

thumbnail_research-and-development-menu.jpg

research-and-development-menu.jpg

Research and Development

THE TRAJCHE MUKAETOV FOUNDATION AWARDS 40 NEW SCHOLARSHIPS IN THE 2022/23 ACADEMIC YEAR

thumbnail_how-t-join-our-team-menu.jpg

how-t-join-our-team-menu.jpg

How to join our team 

thumbnail_corporate-contacts-menu.jpg

corporate-contacts-menu.jpg

Corporate contacts

large_Alkaloid_operating_results_for_January_June_2021_group_of_people_in_a_meeting_5a566bd279.jpg

medium_Alkaloid_operating_results_for_January_June_2021_group_of_people_in_a_meeting_5a566bd279.jpg

small_Alkaloid_operating_results_for_January_June_2021_group_of_people_in_a_meeting_5a566bd279.jpg

thumbnail_Alkaloid_operating_results_for_January_June_2021_group_of_people_in_a_meeting_5a566bd279.jpg

Alkaloid_operating_results_for_January_June_2021_group_of_people_in_a_meeting_5a566bd279.jpg

Visit your local Alkaloid website

Serbia

Romania

CIS

Croatia

Ukraine